随着生物制剂的并成功用于风湿病的治疗，不知不觉间风湿病的治疗正在步入生物制剂时代。过去的10年生物制剂不仅在得到广泛应用，在中国也有超过10万的中国患者使用过生物制剂，其中TNF-α拮抗剂是目前应用广泛的生物制剂，与此同时也积累了大量的循证医学证据。

在类风湿关节炎的治疗方面，生物制剂治疗较传统DMARDs治疗会更快达到疾病缓解，且在高水准的疗效指标（如ACR70反应率）上显著优于传统DMARDs，同时在影像学抑制方面也有一定的优势，但在安全性方面与传统DMARDs表现相当。

对于强直性脊柱炎的治疗，越来越多的研究证实生物制剂（TNF-α拮抗剂）早期、长期治疗可能会延缓AS患者的影像学进展。新近的研究也提示依那西普的治疗可显著改善骨侵蚀和侵蚀位点的相似组织生长（称为“回填”）。对于AS合并髋关节病变的患者，治疗应尽早起始，同时要争取在临床及影像学方面达到缓解。生物制剂对于AS患者的髋关节病变有明显的改善作用，不仅可改善髋关节功能，而且能很好的控制疾病活动度。

在生物制剂的免疫原性方面，专家指出几乎所有的生物制剂均可产生抗药抗体，进而影响药物疗效。根据以往的研究分析提示，单抗类生物制剂产生抗药抗体的几率更大，而融合蛋白类生物制剂产生抗药抗体的几率相对更小，且抗依那西普抗药抗体是一种非中和性抗体。

对于生物制剂的安全性方面，大量的研究显示使用生物制剂治疗的患者发生带状疱疹感染、结核病及严重感染的风险要高于传统的DMARDs，但不增加恶心肿瘤、淋巴瘤或非黑色素皮肤癌的发生风险。使用单抗类生物制剂的患者发生不良反应的发生率要高于融合蛋白类生物制剂。

在骨量丢失方面，生物制剂的使用可以改善患者的腰椎及髋关节骨密度，但对于手的骨量丢失却没有明显的阻止作用。有关机制方面，考虑可能与系统炎症的控制、躯体活动的改善、机体组成的改变及维生素D代谢的改善等方面有关。

在改善风湿病引起的心血管风险方面，生物制剂的使用也显著优于其他的传统DMARDs药物。

总之，生物制剂的出现改变了风湿病治疗的格局，甚至改变了医药的格局，不仅为医生提供了一个强有力的武器，而且也造福了众多的风湿病患者。